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盘锦辽河口生态经济区益寿大药房公示处罚决定书

发布时间:2023-07-25 浏览次数:76

盘山县市场监督管理局行政处罚决定书

 

山县市监罚〔 2023  23

 

对盘锦辽河口生态经济区益寿大药房

未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品行为的处罚决定

 

当事人:  盘锦辽河口生态经济区益寿大药房                                          

主体资格证照名称: 营业执照、药品经营许可证                                     

统一社会信用代码: ■■■■■■     ■■■■■■                               

住所(住址):■■■■■■     ■■■■■■                

法定代表人(负责人、经营者):  ■■■■■■                                  

身份证件号码:■■■■■■     ■■■■■■                                        

案件来源及调查经过:2022年11月18日盘山县市场监督管理局接到盘锦市市场监督管理局行政执法涉案线索移交书盘市监药化案移[2022]38号,称盘锦辽河口生态经济区益寿大药房涉嫌超范围经营生物制品行为。                                 

当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,为进一步调查核实,执法人员于2022年11月22日经主管局长批准予以立案。                                                                    

经查,2022年11月18日盘山县市场监督管理局收到盘锦市市场监督管理局行政执法涉案线索移交书盘市监药化案移            [2022]38号称盘锦辽河口生态经济区益寿大药房存在涉嫌超范围经营生物制品的违法行为。盘山县市场监督管理局于11月22日到盘锦辽河口生态经济区益寿大药房进行核查:精蛋白胰岛素混合注射液30R共10支(批号为20210930 2支、2021124832 2支、2022073072 6支)标示为天津经济技术开发区南海路生产;精蛋白锌生组赖脯胰岛素混合注射液25R共6支,批号0399029标示为礼来苏州制药有限公司生产;门冬胰岛素30注射液9支,批号为2022041902标示为天津经济技术开发区南海路生产;不能提供票据。精蛋白胰岛素混合注射液30R每支20元,共200元;精蛋白锌生组赖脯胰岛素混合注射液25R每支25元,共150元;门冬胰岛素30注射液每支18元,共162元;货值金额512元。未记录并保存相关凭证,至案发时止上述药品未销售,盘锦辽河口生态经济区益寿大药房以上药品未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。                                     

上述事实,主要有以下证据证明:

1、现场笔录一份,证明该店的现场经营情况;                                                             

2、赵丽艳询问笔录一份,证明当事人经营药品相关的情况;                                              

3、行政执法涉案线索移交书原件一份,证明案件来源情况;                                                    

4、询问通知书一份,证明依法通知当事人来我局接受询问及携带相关材料;                               

5、赵丽艳身份证复印件一份,证明其自然人身份;                                               

6、盘锦辽河口生态经济区益寿大药房营业执照药品经营许可证复印件各一份,证明该店的主体经营资格;                                

以上证据材料均由赵丽艳签字、盘锦辽河口生态经济区益寿大药房盖章确认。                                                 

当事人在法定期限内未提出陈述、申辩要求。              

采纳当事人意见情况及理由:

2023年5月9日,我局对盘锦辽河口生态经济区益寿大药房送达了盘山县市场监督管理局行政处罚告知书(盘山县市监罚告〔2023〕23号),告知当事人有权进行陈述、申辩,并可以要求听证。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩、听证意见。                                           

本局认为当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定:“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”。 属于未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品行为。                                    

依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条:“违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算”的规定。予以处罚。   

鉴于当事人积极配合市场监管部门调查,药品没有销售,未造成严重后果,且社会危害性较小,依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条的规定,符合《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第九条:“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(一)违法行为轻微,社会危害性较小的;(二)积极配合药品监管部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料的;”的规定,属于从轻处罚情节。                          

综上,当事人上述行为违反了 《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定  ,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定予以处罚,现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:

    1、没收药品(注射液)25支;                        

    2、 罚款50000元。                                          

行政处罚的履行方式和期限:当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内,将罚款缴至我局的非税收入财政汇缴专户,(帐户:盘山县财政局非税收入)逾期不缴纳罚款,本局将根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项、第(四)项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款并申请人民法院强制执行。                                         

救济途径和期限:如不服本行政处罚决定,可以在收到本决定之日起60日内向盘山县人民政府或者盘锦市市场监督管理局申请复议;也可以在收到本处罚决定书之日起6个月内依法向盘山县人 

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